在医疗行业,因为事关人们的生命安全,一切相关产品都会以质量为优先考虑因素,既然这样,那我们究竟该怎么选医疗电源呢?
众所周知,每个行业对于电源都有一定的硬性指标,医疗行业也不例外。电源要能运用在医疗器械中,首先要通过医疗认证的相应指标。
1.EMC指标的要求:
医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011,限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求,这对电源的设计是一个很大的考验,设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因此很多的医疗设备也不得不妥协,只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。
2.安全距离和耐压:
医疗标准不同于常规的认证,为了确保安全可靠,在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求,这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分,按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式),按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性,医疗电源工程师在设计的过程中,通常会尽可能的满足最苛刻的要求,简单如下:①L,N对PE 1500VAC隔离,电气间隙2.5mm,爬电距离4.0mm。②变压器原边对副边4000VAC,电气间隙5mm,爬电距离8mm。③输出对PE,500VDC(浮地),电气间隙2.5mm,爬电距离4mm。
3.超低漏电流的要求:
低漏电流是医疗电源的核心指标,IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC,50Hz,漏电流≤500uA,但是医疗设备通常远远不止一路隔离电源,一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言,一个电源模块的漏电流最好能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源,因为直接与人体接触,对隔离要求更为苛刻,尤其是与心脏接触的CF类设备,医疗认证中明确要求≤10uA。
4.接地连续性的要求:
医疗电源之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候,很容易导致不同电源供电的设备的地电位差相差大,对重病患者可能存在危害,因此接地连续性也必须经过严格测试,IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。
5.其他要求:
除去以上的常规要求,医疗设备还需要满足常规民用家电的所有要求,如需要满足ROHS的要求,人手可触及的温度必须满足常规标准要求等等,不详细列出来。
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